CMA认证首次申请资质认定的检验检测机构,应依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》编写管理体系文件。RB/T214-2017为通用要求,适用于所有检验检测领域。
这值得的注意的是,特定领域检验检测机构编写管理体系文件时,除依据通用要求外,还应依据特殊要求,如:食品检验检测机构应依据《食品检验检测机构资质认定条件》,机动车安全技术检验机构、机动车排放检验机构和汽车综合性能检验机构应依据RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价 机动车检验机构要求》,司法鉴定机构应依据RB/T219-2017《检验检测机构资质认定能力评价 司法鉴定机构要求》,生态环境检测机构还应依据《检验检测机构资质认定 生态环境检测机构评审补充要求》等。
CMA认证在首次申请资质认定前,管理体系应正式、有效运行6个月以上,实施了完整的内审和管理评审,并能提供相关运行纪录。
人员管理纪录:人员档案,如学历、履历、学位、技术职称、职业资格证明、劳动合同、缴纳社会保险证明(或退休证明)能力确认、任命、培训、监督、培训等。
环境的检测、控制纪录
仪器设备管理纪录:设备档案、说明书、检校及确认 、核查、使用、期间核查、维护及维修、发票
标准物质、质控品、试剂、危险化学品及毒品管理纪录:登记、配置、使用、期间核查和处理等。
实验废弃物处理纪录
文管理纪录:登记清单、发放、回收、作废、审核、批准和修订等
分包管理纪录:评价纪录和名录
采购管理纪录:服务商和供应商评价及名录、仪器、设备、消耗品采购及验收等
客户满意度调查
投诉纪录:受理、调查、处理结果和反馈等
不符合工作纪录:不符合工作、纠正措施、应对风险和机遇措施等
内部审核纪录:计划、审核表、不符合项描述、整改、验证、内审报告、内审员培训及资格等
管理评审纪录:计划、输入(工作报告)、评审、管理评审报告、改进及验证等
检验检测方法管理记录:验证、确认、偏离和跟踪查新
测量不确定度评定纪录
CMA认证计算机或自动化设备的软件确认记录
样品管理记录:抽样、采样、运输、接收、流转、存储和清理等
质量控制记录:计划、实施和分析评价
检验检测报告或证书:报告/证书、合同、(委托书、协议书、申请书)、原始记录、发放和修改等。
其他管理体系运行记录。
3.在首次申请资质认定前,检验检测应完成所申请项目的典型报告(每个类别至少一份)。
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